Evropska komisija je nedavno usvojila važnu novu uredbu kojom se utvrđuju zahtjevi za podatke za odobrenje sigurnosnih sredstava i pojačivača u proizvodima za zaštitu bilja. Uredba, koja stupa na snagu 29. maja 2024. godine, također utvrđuje sveobuhvatni program pregleda za ove supstance kako bi se osigurala njihova sigurnost i efikasnost. Ova uredba je u skladu s važećom Uredbom (EZ) 1107/2009. Nova uredba uspostavlja strukturirani program za progresivni pregled sigurnosnih sredstava i sinergista koji su na tržištu.
Glavne tačke uredbe
1. Kriteriji odobrenja
Uredba navodi da zaštitna sredstva i sinergije moraju ispunjavati iste standarde odobravanja kao i aktivne supstance. To uključuje usklađenost s općim postupcima odobravanja aktivnih supstanci. Ove mjere osiguravaju da se sva sredstva za zaštitu bilja rigorozno procjenjuju prije nego što im se dozvoli ulazak na tržište.
2. Zahtjevi za podatke
Zahtjevi za odobrenje sigurnosnih i sinergističkih sredstava moraju sadržavati detaljne podatke. To uključuje informacije o namjeravanoj upotrebi, koristima i preliminarnim rezultatima ispitivanja, uključujući studije u staklenicima i na terenu. Ovaj sveobuhvatni zahtjev za podacima osigurava temeljitu procjenu efikasnosti i sigurnosti ovih supstanci.
3. Progresivni pregled plana
Nova uredba utvrđuje strukturirani program za progresivni pregled sigurnosnih sredstava i sinergista koji su već na tržištu. Popis postojećih sigurnosnih sredstava i sinergista bit će objavljen, a zainteresirane strane će imati priliku prijaviti druge tvari za uvrštavanje na popis. Zajednički zahtjevi se potiču kako bi se smanjilo dvostruko testiranje i olakšala razmjena podataka, čime se poboljšava efikasnost i saradnja u procesu pregleda.
4. Evaluacija i prihvatanje
Proces evaluacije zahtijeva da se zahtjevi podnesu blagovremeno i u potpunosti, te da uključuju relevantne naknade. Države članice izvjestiteljice će procijeniti prihvatljivost zahtjeva i koordinirati svoj rad s Evropskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA) kako bi se osigurala sveobuhvatnost i dosljednost naučne procjene.
5. Povjerljivost i zaštita podataka
Kako bi se zaštitili interesi podnosilaca zahtjeva, Uredba uključuje stroge mjere zaštite podataka i povjerljivosti. Ove mjere su u skladu s Uredbom EU 1107/2009, osiguravajući zaštitu osjetljivih informacija uz održavanje transparentnosti u procesu pregleda.
6. Minimizirajte testiranje na životinjama
Jedan značajan aspekt novih propisa je naglasak na minimiziranju testiranja na životinjama. Podnosioci zahtjeva se potiču da koriste alternativne metode ispitivanja kad god je to moguće. Uredba zahtijeva od podnosilaca zahtjeva da obavijeste EFSA-u o svim korištenim alternativnim metodama i detaljno navedu razloge za njihovu upotrebu. Ovaj pristup podržava napredak u etičkoj istraživačkoj praksi i metodama ispitivanja.
Kratak sažetak
Nova uredba EU predstavlja značajan korak naprijed u regulatornom okviru za sredstva za zaštitu bilja. Osiguravanjem da zaštitna sredstva i sinergije prođu rigorozne procjene sigurnosti i efikasnosti, uredba ima za cilj zaštitu okoliša i ljudskog zdravlja. Ove mjere također potiču inovacije u poljoprivredi i razvoj učinkovitijih i sigurnijih sredstava za zaštitu bilja.
Vrijeme objave: 20. juni 2024.