Evropska komisija je nedavno usvojila važan novi propis koji postavlja zahtjeve za podatke za odobrenje sigurnosnih agenasa i pojačivača u sredstvima za zaštitu bilja.Uredba, koja stupa na snagu 29. maja 2024., takođe postavlja sveobuhvatan program pregleda za ove supstance kako bi se osigurala njihova sigurnost i efikasnost.Ova uredba je u skladu sa trenutnom Uredbom (EC) 1107/2009.Nova uredba uspostavlja strukturirani program za progresivnu reviziju tržišnih sigurnosnih agenasa i sinergista.
Glavni naglasci uredbe
1. Kriterijumi odobrenja
Uredba navodi da sigurnosni agensi i sinergije moraju ispunjavati iste standarde odobrenja kao i aktivne tvari.Ovo uključuje usklađenost sa općim postupcima odobrenja za aktivne tvari.Ove mjere osiguravaju da se sva sredstva za zaštitu bilja rigorozno procjenjuju prije nego što im se dozvoli ulazak na tržište.
2. Zahtjevi za podatke
Zahtjevi za odobrenje sigurnosnih i sinergijskih sredstava moraju sadržavati detaljne podatke.Ovo uključuje informacije o namjeravanoj upotrebi, prednostima i preliminarnim rezultatima ispitivanja, uključujući studije staklenika i terenske studije.Ovaj sveobuhvatni zahtjev za podacima osigurava temeljnu procjenu efikasnosti i sigurnosti ovih supstanci.
3. Progresivna revizija plana
Nova uredba postavlja strukturirani program za progresivnu reviziju sigurnosnih agenasa i sinergista koji su već na tržištu.Lista postojećih sigurnosnih agenasa i sinergista će biti objavljena, a zainteresovane strane će imati priliku da prijave druge supstance za uvrštavanje na listu.Zajedničke aplikacije se ohrabruju da smanje duplo testiranje i olakšaju razmjenu podataka, čime se poboljšava efikasnost i saradnja procesa pregleda.
4. Evaluacija i prihvatanje
Proces evaluacije zahtijeva da se prijave podnesu blagovremeno i potpuno i da uključuju relevantne naknade.Države članice izvjestitelji će procijeniti prihvatljivost prijave i koordinirati svoj rad s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA) kako bi osigurale sveobuhvatnost i konzistentnost naučne procjene.
5. Povjerljivost i zaštita podataka
Kako bi se zaštitili interesi podnosilaca zahtjeva, Uredba sadrži snažne mjere zaštite podataka i povjerljivosti.Ove mjere su u skladu sa Uredbom EU 1107/2009, čime se osigurava zaštita osjetljivih informacija uz održavanje transparentnosti u procesu revizije.
6. Minimizirajte testiranje na životinjama
Jedan značajan aspekt novih propisa je naglasak na minimiziranju testiranja na životinjama.Kandidati se ohrabruju da koriste alternativne metode testiranja kad god je to moguće.Uredba zahtijeva od podnositelja zahtjeva da informiraju EFSA o svim korištenim alternativnim metodama i detaljno navedu razloge za njihovu upotrebu.Ovaj pristup podržava napredak u praksi etičkog istraživanja i metodama testiranja.
Kratak sažetak
Nova regulativa EU predstavlja značajan korak naprijed u regulatornom okviru za sredstva za zaštitu bilja.Osiguravajući da sigurnosni agensi i sinergije prolaze rigorozne procjene sigurnosti i efikasnosti, propis ima za cilj zaštitu okoliša i zdravlja ljudi.Ove mjere također promoviraju inovacije u poljoprivredi i razvoj efikasnijih i sigurnijih sredstava za zaštitu bilja.
Vrijeme objave: Jun-20-2024